自動審計(jì)藥廠版本色譜工作站

外置式24位高精度數(shù)模轉(zhuǎn)換（真正達(dá)到噪聲只有±1μV）

雙通道同步或異步工作

純USB接口（若電腦有n個(gè)USB口，可同時(shí)采集2*n個(gè)通道的數(shù)據(jù)），可外接電源供電

：同時(shí)具備串口

輸入電壓范圍：-1.2V～1.2V（特殊要求下最寬可調(diào)至-5V～5V）

輸入阻抗：＞10MΩ

積分靈敏度：0.05μV·s

最小分辨率：±1μV

動態(tài)范圍：107

藥物版專用工作站在線型：

線性誤差極限：±0.15％F.S

重復(fù)性誤差極限：0.05％

采樣周期：常規(guī)20次/秒，最高120次/秒（特殊要求下）

配備遠(yuǎn)程啟動開關(guān)，可接入色譜儀的啟動信號或終止信號

審計(jì)追蹤色譜工作站特點(diǎn)：網(wǎng)絡(luò)接口版本的硬件可配合網(wǎng)絡(luò)版接口版本的軟件于任一臺上網(wǎng)電腦上采集任一個(gè)連網(wǎng)采集器的譜圖數(shù)據(jù)

氣相色譜儀藥物專用審計(jì)版工作站

全面遵循國家藥典委員會新版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對每張譜圖的重要操作都記錄在案并隨譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)過程，符合GMP規(guī)范。

自動審計(jì)藥廠版本色譜工作站可對用戶進(jìn)行分級管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員三級以及額外一級訪問者），不同級別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。各用戶（包括別的）都只能設(shè)置自己的密碼，密碼必須符合一定的規(guī)格并可設(shè)置到期時(shí)間，到期后將強(qiáng)制更換為不一樣的密碼。登錄時(shí)多次輸錯(cuò)密碼將被記錄在案，并被延時(shí)以防止連續(xù)試錯(cuò)。用戶可在臨時(shí)離開時(shí)關(guān)閉軟件界面，復(fù)原時(shí)需輸入登錄密碼。

采用All in one的文檔結(jié)構(gòu)，譜圖及與其相關(guān)的內(nèi)容如處理方法、定量結(jié)果、備注文字、操作記錄等全部集中保存在一個(gè)譜圖文件中，同時(shí)文件中還記載了操作者姓名、進(jìn)樣時(shí)間、運(yùn)行總序號等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的要求，且電子記錄和電子簽名不可分離，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和可追責(zé)性。